臨床試驗文件保存
三、承上，受試者同意書及簽署方式電子化之適法性，有關臨床試驗受試者 ... 簽署後文件(eICF)之保存，須符合前揭原則並配合主管機關調閱需求。,醫療法第8條規範外之一般案件，其相關文件建議保存至人體研究計畫完成後至少三 ... 藥品臨床試驗相關資料，應保存至試驗藥品於我國核准上市後二年，但其他法規 ...
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 臨床試驗文件保存 相關參考資料
人體研究之倫理審查 - 聯合人體試驗委員會
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三、承上，受試者同意書及簽署方式電子化之適法性，有關臨床試驗受試者 ... 簽署後文件(eICF)之保存，須符合前揭原則並配合主管機關調閱需求。 http://ohr.tmu.edu.tw 執行人體研究計畫注意事項 - 國立成功大學醫學院附設醫院-人體試驗 ...
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三、承上，受試者同意書及簽署方式電子化之適法性，有關臨床試驗受試者 ... 簽署後文件(eICF)之保存，須符合前揭原則並配合主管機關調閱需求。 http://ohr.tmu.edu.tw |