ldts特管法
為確保實驗室品質，衛福部預告LDTS納入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管法）」，加速醫療生技產業發展，食藥署也 ..., 為確保實驗室品質，衛福部將LDTS納入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管法）」，加速醫療生技產業發展，台灣一間 ...
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LDTS列冊登錄相關規範及申請文件 【發布日期：2019-06-20】 發布單位：品質監督管理組. 1.精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理要點. 2.精準醫療分子檢測實驗 ... https://www.fda.gov.tw LDTS納入特管辦法全台首家認證實驗室出爐- Yahoo奇摩新聞
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本文以美國與台灣為例，提. 供LDT 研發的現況，並介紹美國FDA(U.S. Food and Drug Administration)對LDTs 的管. 理概念及台灣相關管理單位的初步構想，提供相關 ... https://www.cde.org.tw |