alcoa原則

科研與實驗人員必須嚴格遵循ALCOA原則,即:即可追溯性(Attributable)、清晰性(Legible)、同步性(Contemporaneous)、原始性(Original)和准確性(Accurate),才可確保數據的準確性、可靠性和...

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科研與實驗人員必須嚴格遵循ALCOA原則,即:即可追溯性(Attributable)、清晰性(Legible)、同步性(Contemporaneous)、原始性(Original)和准確性(Accurate),才可確保數據的準確性、可靠性和一致性,從而促進生命科學領域的創新與突破。 ,達到黃金標準:符合FDA 和EMA 法規的最高水準。這從21 CFR part 11 合規性開始,並且還包含ALCOA++、GMP 和cGMP 原則。增強的功能集促進了合規的分析工作流程和數據處理, ...

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alcoa原則 相關參考資料
一文帶你了解數據完整性(Data Integrity)!

科研與實驗人員必須嚴格遵循ALCOA原則,即:即可追溯性(Attributable)、清晰性(Legible)、同步性(Contemporaneous)、原始性(Original)和准確性(Accurate),才可確保數據的準確性、可靠性和一致性,從而促進生命科學領域的創新與突破。

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使用 ALCOA 原则管理数据完整性

科研與實驗人員必須嚴格遵循ALCOA原則,即:即可追溯性(Attributable)、清晰性(Legible)、同步性(Contemporaneous)、原始性(Original)和准確性(Accurate),才可確保數據的準確性、可靠性和一致性,從而促進生命科學領域的創新與突破。

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卓越的數據完整性

達到黃金標準:符合FDA 和EMA 法規的最高水準。這從21 CFR part 11 合規性開始,並且還包含ALCOA++、GMP 和cGMP 原則。增強的功能集促進了合規的分析工作流程和數據處理, ...

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实施ALCOA++的10项原则

ALCOA、ALCOA+与ALCOA++中概述的原则支持为确保数据可靠性作出的努力,其中包括确保数据具有可归属性和可追溯性等特点。 基于ALCOA、ALCOA+与ALCOA++框架,我们创作了 ...

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數據完整性| 確保數據可信又完整無缺

完整、準確且一致的數據,而且在整個使用生命週期內符合ALCOA++原則的基本訴求,才能達到品質確保、安全無虞的目標。在實驗室運作中,秉持批判性思考、扎實的風險評估 ...

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數據完整性的品質文化管理

是否符合數據完整性原則(ALCOA+)? ALCOA. +. 可追溯性(Attributable) 完整(Complete). 一致(Consistent). 耐久(Enduring). 可取得(Available). 清晰(Legible). 同步 ...

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藥品優良製造規範-數據管理及完整性作業指引

2019年6月7日 — (四) 數據完整性(Data Integrity):所有數據在其生命週期中維持可追溯性、 清晰性、同步性、原始性、準確性、完整性、一致性、耐久性及可取 得性(ALCOA+) ...

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遵循ALCOA++ 10 大原則

ALCOA++ 資料完整性原則得自於美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA) 等準則,以及其他監管機關。這些原則係用於克服維持資料完整性方面的挑戰,尤其是電子紀錄的 ...

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