類新藥定義
精實新聞2013-10-14 08:45:31 記者蕭燕翔報導. 考量研發投入及回收時程，全球越來越多藥廠不再只專注新成分新藥，而將目光轉至改變劑型的「類 ...,《全民健康保險藥價基準》第三章第壹節第一條定義新藥「指新申請之品項，. 於本基準收載品項中，屬新成分、新劑型、新給藥途徑及新療效複方者」，2009. 年9 月22 日 ...
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全民健康保險新藥收載及核價作業須知 - 衛生福利部中央健康保險署
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《全民健康保險藥價基準》第三章第壹節第一條定義新藥「指新申請之品項，. 於本基準收載品項中，屬新成分、新劑型、新給藥途徑及新療效複方者」，2009. 年9 月22 日 ... http://www.cde.org.tw 新藥定義影響三種企業研發策略- 社團法人國家生技醫療產業策進會
重新定義和分類新藥是國務院印發的《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）中最大的改變之一。文件談到的首要任務就是提高藥品審批標準， ... https://ibmi.taiwan-healthcare 藥事法修正新藥與學名藥品定義對生技製藥產業發展的影響
1993年修正公布之藥事法第七條定義的新藥為「經中央衛生主管機關審查 .... 以上，從數千萬元到數億新台幣不等，比較像小分子「類新藥」的開發。 http://www.tgpa.org.tw 太景生物科技
台灣唯一符合中國1.1類新藥定義之新藥 奈諾沙星是台灣首例適用海峽兩岸衛生合作協議，由雙方藥監局共同選定作為首例示範案例的新藥，獲准 ... http://www.taigenbiotech.com.t 【專文】藥事法修正新藥與學名藥品定義對生技製藥產業發展的影響| 民報 ...
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根據國際慣用的新藥定義，包括新成分、新劑型及新療效複方等都屬新藥， ... 開始從類新藥上取得進入新藥的捷徑，也建立與國際大廠結盟的機會。 https://m.moneydj.com 全民健康保險新藥收載及核價作業須知
二、新藥之定義：指新申請之品項，於全民健康保險藥價基準收載品項中，屬新 ... 四、新藥之分類（一）第1類新藥： 係指全民健康保險藥價基準第三章之貳之一之（二）所 ... http://www.rootlaw.com.tw |