醫 材 法規 英文

提供公告「醫用軟體分類分級參考指引」英文版 【發布日期:2016-02-19】 發布單位:醫療器材及化粧品組. 提供104年4月13日FDA器字第1041601608號公告「醫用軟體分類分級 ... ,「法源法律網」為專業法學資料庫,收錄:...

醫 材 法規 英文

提供公告「醫用軟體分類分級參考指引」英文版 【發布日期:2016-02-19】 發布單位:醫療器材及化粧品組. 提供104年4月13日FDA器字第1041601608號公告「醫用軟體分類分級 ... ,「法源法律網」為專業法學資料庫,收錄:法規(憲法、法律、法規命令、行政規則、地方法規)、司法判解(大法官解釋、司法解釋、判例、精選裁判、具參考價值裁判、 ...

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Regulatory Affairs Specialist 醫療器材法規工程師 - 104人力銀行

4 天前 — 相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及… ... 職務類別:醫藥研發人員、醫療器材研發工程師。工作性質:全職。 ... 需具英文撰寫文件能力。

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主題專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

提供公告「醫用軟體分類分級參考指引」英文版 【發布日期:2016-02-19】 發布單位:醫療器材及化粧品組. 提供104年4月13日FDA器字第1041601608號公告「醫用軟體分類分級 ...

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我國第二等級醫療器材上市前審查採認歐盟和美國結果對我國之 ...

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提供「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」英文版 - 衛生福利 ...

提供100年6月2日FDA器字第1001604478號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」 及100年8月10日FDA器字第1001607630號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則補充說明」之 ...

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醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法 ...

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醫療器材管理法 - 全國法規資料庫

前項醫療器材之分類、風險分級、品項、判定原則及其他相關事項之辦法,由中央主管機關定之。 第一項第二款屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之輔具 ...

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醫療器材管理法- 维基百科,自由的百科全书

... 2020年1月15日由總統蔡英文簽署總統令公佈後,自起施行. 查 · 论 · 编. 《醫療器材管理法》是中華民國政府為保障國人使用醫療器材之安全、效能及品質,增進國民健康,以及 ...

https://zh.wikipedia.org

醫療器材管理辦法 - 財團法人醫藥品查驗中心

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體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版

中文. 英文翻譯. 體外診斷醫療器材查驗登記須知. Guidelines for Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device. 壹、前言. Chapter I. Introduction.

http://www.csh.org.tw