醫療器材許可證英文
提供100年6月2日FDA器字第1001604478號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」 及100年8月10日FDA器字第1001607630號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則補充說明」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考，實際仍以中文版為主。 檔案下載. 100年6月2日FDA器字第1001604478號函 · 100年6月2日FDA器字第1001604478號函- ... ,臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療器材，如是，等級為何等)後再提出第一等級查驗登記申請。如不確定屬性，可先參考「許可證申請方式」。 7. 第一等級醫療器材查驗登記申請案件，如中、英文 ...
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 醫療器材許可證英文 相關參考資料
醫療器材 - 衛生福利部食品藥物管理署
1, 提供「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」英文版, 2016-02-19. 2, 提供公告「高磷苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)暴露風險之聚氯乙烯(PVC)材質醫療器材相關標示規定」英文版, 2016-02-19. 3, 提供公告「醫用軟體分類分級參考指引」英文版, 2016-02-19. 4, 提供公告「藥物安全監視期滿醫療器材之安全性總結報告」之通報格式 ... https://www.fda.gov.tw 提供「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」英文版 - 衛生福利部食品藥物 ...
提供100年6月2日FDA器字第1001604478號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」 及100年8月10日FDA器字第1001607630號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則補充說明」之中、英文版。 英文翻譯僅供參考，實際仍以中文版為主。 檔案下載. 100年6月2日FDA器字第1001604478號函 · 100年6月2日FDA器字第1001604478號函- ..... https://www.fda.gov.tw 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療器材，如是，等級為何等)後再提出第一等級查驗登記申請。如不確定屬性，可先參考「許可證申請方式」。 7. 第一等級醫療器材查驗登記申請案件，如中、英文 ... https://www.fda.gov.tw 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 - 衛生福利部食品藥物管理署
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 許可證種類. 藥品, 醫療器材, 化粧品. 註銷狀態. 未註銷, 已註銷. 中文品名, 英文品名. 醫療器材主分類. A 臨床化學及臨床毒理學, B 血液學及病理學裝置, C 免疫學及微生物學裝置, D 麻醉學科用裝置, E 心臟血管用裝置, F 牙科裝置, G 耳鼻喉科用裝置, H 胃腸病學-泌尿學科用裝置, I 一般及整型 ... https://www.fda.gov.tw 醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則 - 衛生福利部食品 ...
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失. 補發，依本準則之 .... 附中文或英文譯本。 第9 條. 本準則所稱體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device, IVD) ，. 係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷疾病或其他狀況(含 ... 申請以牛、羊組織製成之醫療器材查驗登記、變更登記及許可證有效期間. https://www.fda.gov.tw 英文中文對照說明
英文. 中文對照說明. Illegal medicine. 不法藥物. Medicine. 藥物. 藥物包括藥品及醫療器材：. 1. 凡是製造或輸入藥物，應先行向中央衛生主管機關申請查驗. 登記，經核准發給藥物許可證後，始得製造或輸入，因此合法. 藥品在外盒包裝上必定登載許可證字號。 2. 凡是經核准製造、輸入的藥物，依規定於其標籤、說明書或包. 裝上，應分別 ... http://www.kmuh.org.tw 醫療器材許可證資料集| 政府資料開放平臺
許可證字號、註銷狀態、註銷日期、註銷理由、有效日期、發證日期、許可證種類、舊證字號、醫療器材級數、通關簽審文件編號、中文品名、英文品名、效能、劑型、包裝、醫器主類別一、醫器次類別一、醫器主類別二、醫器次類別二、醫器主類別三、醫器次類別三、主成分略述、限制項目、申請商名稱、申請商地址、申請商統一編號、製造商 ... https://data.gov.tw 醫療器材許可證有效期間展延登記查檢表 - 衛生福利部食品藥物管理署
衛生署中英文網站. ... 1、 國產或輸入醫療器材許可證之有效期間屆滿，仍須繼續製造或輸入者，應在期限屆滿前六個月內填具申請書檢同原許可證正本辦理。 2、 申請展延期間，每次不得超過五年。 3、 以上規定事項如有變更 ... 1、 醫療器材許可證有效期間展延申請書乙份（須經當地衛生主管機關核章。） 2、 醫療器材許可證有效期間展 ... http://www.fda.gov.tw 衛生署醫療器材資料庫
Medical Device Classification Database. 搜尋方式(Search mode)：. 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 分類類別(Category)：. 請輸入, A-臨床化學及臨床毒理學, B-血液學及病理學, C-免疫學及微生物學, D-麻醉學, E-心臟血管醫學, F-牙科學, G-耳鼻喉科學, H-胃腸病科學及泌... http://mdlicense.itri.org.tw 本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」，在申請製售證明時 ...
本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」，在申請製售證明時，食品藥物管理署網頁上的製售證明書稿許可證字號為「衛部醫器製字第000000號」，我可以自己更正製售證明書稿許可證字號的中英文嗎? 韋政2016/7/6更新. http://www3.cde.org.tw |