歐盟醫療器材資料庫
2019年11月4日 — 歐盟委員會最近表示，其醫療器械資料庫（Eudamed）只有在所有模塊的功能完全實現且完成獨立審核之後才能運作，因此歐盟委員會決定 ... ,2013年2月20日 — 常用醫療器材法規查詢資料庫. 美國FDA Medical Devices ... 國內TFDA醫材法規資料庫. 醫療器材許可證資料庫 ... 歐盟. EU Notified Body List ...
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如何看懂歐盟醫療器材指令與法規(MDD 93/42/EEC & MDR 2017/745) ... 介紹○臨床評估與上市後臨床追蹤○UDI系統、產品註冊、歐盟醫療器材資料庫(Eudamed) ... https://edu.tcfst.org.tw 「奧譯言」歐洲醫療器械資料庫(Eudamed)啟動時間統一定在 ...
2019年11月4日 — 歐盟委員會最近表示，其醫療器械資料庫（Eudamed）只有在所有模塊的功能完全實現且完成獨立審核之後才能運作，因此歐盟委員會決定 ... https://kknews.cc 常用醫療器材法規查詢資料庫 - 醫療器材- 上市法規學習
2013年2月20日 — 常用醫療器材法規查詢資料庫. 美國FDA Medical Devices ... 國內TFDA醫材法規資料庫. 醫療器材許可證資料庫 ... 歐盟. EU Notified Body List ... http://device-regulations.blog 快速回顧：歐盟醫療器材法規MDR 核心變化 - BSI
歐盟醫療器材法規（MDR）轉版過渡期即將於明（2020）年5 月26 日結. 束，與BSI ... 有，歐盟將使用EUDAMED（歐盟醫療器材資料庫）記錄。 對於獨立產品 ... https://www.bsigroup.com 新版歐盟醫療器材法規 - 財團法人醫藥品查驗中心
歐盟醫療器材上市前審查之各項要求中，又以臨床評估(clinical evaluation)為一大 ... 圖一、MDR 中對於目標醫療器材之臨床資料、臨床評估與臨床證據之定義與關係 ... EUDAMED (European Databank on Medical Devices，歐盟醫療器材資料庫) ... https://www.cde.org.tw 歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述 - 璞旭顧問
2020年1月14日 — 自從歐盟MDR及IVDR公告後，其中歐盟決定建立一個資訊網絡來管理醫療器材資料，這個資訊網絡就是歐盟醫療器材資料庫European database ... https://www.puhsuconsult.com 歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)概述@ MD's Blogger - M.D.'s ...
2020年1月6日 — 自從歐盟MDR及IVDR公告後，其中歐盟決定建立一個資料網絡來管理醫療器材資料，該資料庫為歐盟醫療器材資料庫European database on ... https://mdcons2012.pixnet.net 當代醫藥法規月刊第95期
二、EUDAMED (European Databank on Medical Devices 歐盟醫療器材資料庫)，醫療器材資訊含UDI、臨床試驗等均須上傳登錄。 三、Person responsible for ... https://www3.cde.org.tw 經濟部工業局-醫療器材檢測驗證中心網管理法規-歐盟醫療器材 ...
2019年5月15日 — 2017年4月5日歐盟發佈(EU)2017/745醫療器材法規，並將 ... 本法規將成立歐盟醫療器材資料庫(EUDAMED)，據此彙整不同電子系統，比對及 ... https://www.mdic.org.tw 醫療器材資料庫Medical Device Database
醫療器材資料庫Medical Device Database. https://mdlicense.itri.org.tw |