不良事件定義
何謂不良事件(Adverse Event; AE)？ 受試者參加試驗後所發生之任何不良情況。 此項不良情況與試驗藥品間不以具有因果關 係為必要。 ,錯誤或異常事件雖已發生於病人身上，但是並未造成傷害，或是傷害極為輕微，連病人都未感覺到。 6.可預防之不良事件（preventable - avoidable adverse event）. 意指按照現有的 ...
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 不良事件定義 相關參考資料
什麼是預防接種的不良事件和不良反應？
2021年5月25日 — 依照世界衛生組織的. 定義，預防接種不良事件(adverse events following immunization, AEFI) 是指在預防. 接種後所發生任何對健康造成負面影響的事件，然而 ... https://www.cdc.gov.tw 北院區臨床試驗中心106年4月
何謂不良事件(Adverse Event; AE)？ 受試者參加試驗後所發生之任何不良情況。 此項不良情況與試驗藥品間不以具有因果關 係為必要。 https://www1.cgmh.org.tw 名詞釋義 - 台灣病人安全資訊網- 衛生福利部
錯誤或異常事件雖已發生於病人身上，但是並未造成傷害，或是傷害極為輕微，連病人都未感覺到。 6.可預防之不良事件（preventable - avoidable adverse event）. 意指按照現有的 ... https://www.patientsafety.mohw 嚴重不良事件- 維基百科，自由的百科全書
不良事件被進一步定義為「患者或是臨床研究對象攝取藥物後發生的任何不良醫學事件，並且不一定與治療有因果關係。」 https://zh.wikipedia.org 病人安全專區- 名詞定義
藥物不良事件(adverse drug event【ADE】) 病人因使用藥物或應給予藥物卻未給予而造成的傷害事件。 潛在性藥物不良事件(potential adverse drug event) 與藥物相關的錯誤 ... https://www.hatw.org.tw 臨床試驗中不良事件資料的視覺化評價
2019年12月9日 — 不良事件（adverse event，AE）的定義為：患者或臨床試驗受試者接受一種藥品治療後出現的不良醫學事件，但並不一定與藥物有因果關係。其中對臨床試驗過程中發生 ... https://community.jmp.com 臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應
不良事件（adverse event），在藥品優良臨床試驗準則之定義為：「受試者參加試驗 後所發生之任何不良情況。 此項不良情況與試驗藥品間不以具有因果關係為必要。」 https://www.cde.org.tw 藥品不良反應通報- 通報入口(我要通報) - 通報及安全監視專區
2022年12月30日 — 「嚴重藥品不良反應」，係指使用藥品後所發生，基於證據、或是可能的因果關係，而判定在任何劑量下，對藥品所產生之有害的、非蓄意的個別反應，此項反應與藥品 ... https://www.fda.gov.tw 醫學研究部- 嚴重不良事件非預期問題通報
不良事件：受試者參加試驗後所發生之任何不良情況。 此項不良情況與試驗間不一定具有因果關係。 https://www.ntuh.gov.tw 醫療器材不良事件通報(含不良品及不良反應通報)
2022年2月8日 — 醫療器材嚴重不良事件，指因使用醫療器材致生下列各款情形之一或有致生之虞者：. 一、死亡。 二、危及生命。 三、永久性殘疾。 四、胎 ... https://www.fda.gov.tw |