RA 專員
40k - 53k TWD / 月薪 · 1. 協助法規資訊管理模組執行及維護作業。 · 2. 執行醫療器材之TFDA、CE 或他國產品認證與維持。 · 3. 執行TFDA QMS、歐盟IVDR 及ISO 13485 法規 ...,醫療器材法規專員(RA) ... 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA 510(k), EU MDR、IVDR, MDSAP及TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國 ...
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 RA 專員 相關參考資料
EP17-醫藥法規(RA)專員在做什麼?每個醫藥公司都需要的人才
2021年10月13日 — 醫療法規(RA)專員的工作是將要申請核准的產品，無論是藥品、醫療器材，還是複合式的產品，它的整個產品發展的故事包裝起來，送到不同國家的審查單位的人。 https://podcast.biomeder.com RA醫材法規專員- 普生股份有限公司
40k - 53k TWD / 月薪 · 1. 協助法規資訊管理模組執行及維護作業。 · 2. 執行醫療器材之TFDA、CE 或他國產品認證與維持。 · 3. 執行TFDA QMS、歐盟IVDR 及ISO 13485 法規 ... https://meet.jobs 「法規專員」職缺- 2024年6月熱門工作機會
醫療器材法規專員(RA) ... 負責各國醫療器材註冊/查驗登記等文件審核流程，例如： FDA 510(k), EU MDR、IVDR, MDSAP及TFDA。 2.維護產品許可證及相關技術文件建立。 3.各國 ... https://www.1111.com.tw 「藥事法規專員」找工作職缺｜2024年6月
藥品醫材RA人員. 宸群生技股份有限公司. 月薪50,000元以上. 台北市內湖區. 6/19. RA法規資深專員. 愛派司生技股份有限公司. 待遇面議. 新北市中和區. 距捷運橋和站約200公 ... https://www.104.com.tw 【台灣東洋專案暨法規部】李涵育法規經理 - 法米醫藥教育
RA的工作內容就是藥品查驗登記。 · 諮詢的時候就是由RA負責議題的草擬，評估哪些問題需要諮詢、依據哪些法規，再與其他部門共同討論合作，提供相對應的資訊，最後再由法規 ... https://pharmixperience.tw 【淺談Regulatory Affairs】Part II:明明都叫法規，工作內容可以 ...
2020年3月17日 — 我可以將A X B X C的排列組就創造出超多種可能的RA工作內容或功能。 例如: 藥品X查驗登記及上市後維護X台灣= 那就聽起來很外商藥廠了; 或是: 醫材 ... https://fdacollege.com 五個快問快答，讓你了解【藥廠藥商中法規專員（RA ...
2017年8月27日 — 是一個推動藥品上市的助手，負責研究各國申請藥品許可證相關的法規要求，掌握藥品上市的關鍵性角色，使藥品可在國內或國外順利上市。而藥商或藥廠的法規部 ... https://stonemedical.wordpress 你會怎麼來區分「法規專員(Regulatory Affairs)」？ RA ...
RA主要負責將公司產品從開發到上市後監測皆符合安全性及有效性，不僅對外是接洽各國監管機關的重要窗口，對內更是負責將產品符合各國政府訂定之上市相關法規要求。 各 ... https://www.facebook.com 醫材法規專員(RA) - dentall 台灣牙e 通 - Yourator
醫材法規專員(RA) · 1. 確認及預測公司醫材法規遵循要求，並制定法規依循策略。 · 2. 負責醫療器材品質管理系統(QMS、ISO 13485)建立及維護，並主導內外部稽核作業。 · 3. https://www.yourator.co |